Келикс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Келикс предназначен для борьбы с опухолями. Так как средство помогает лечить тяжелые патологии, только врач должен назначать проведение терапии препаратом.

Келикс предназначен для борьбы с опухолями.

Наименование

Медикамент имеет несколько официальных названий.

Торговое название

Такое же, как и заявлено выше.

Международное непатентованное название

Доксорубицин.

Латинское название

Caelyx.

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым средствам.

Препарат относится к противоопухолевым средствам.

Формы выпуска и состав

Медикамент можно купить в форме концентрата для приготовления раствора, предназначенного для внутривенного введения. В 1 мл концентрата содержится 2 г активного вещества, которое представлено доксорубицином.

Механизм действия Келикса

Лечебное воздействие препарата зависит от его химических свойств.

Фармакодинамика

До сих пор не выяснен точный принцип действия биоактивного вещества в лекарстве.

Но есть предположение, что цитотоксический эффект оказывается благодаря тому, что медикамент замедляет синтез ДНК, РНК и белков.

Фармакокинетика

При введении в организм пациента низких доз фиксируется линейная фармакокинетика, если осуществляется введение инфузий в высоких дозах, она будет охарактеризована как нелинейная.

Показания к применению препарата Келикс

Назначение средства является обоснованным при наличии у пациента таких заболеваний, как:

• рак яичников при отсутствии эффекта от назначения препаратов платины;
• метастатический рак молочной железы при отсутствии результативности проведения лечения таксанами;
• саркома Капоши (СПИД-ассоциируемая);
• миелома.

Препарат показан при раке молочной железы.

Противопоказания

Нельзя назначать лекарственное средство в том случае, если больной страдает такими нарушениями работы организма, как:

• саркома Капоши, которую можно лечить местно или при помощи альфа-интерферона;
• повышенная чувствительность к основным компонентам лекарства.

Есть ситуации, при которых выписывать препарат следует с осторожностью. Это сахарный диабет, нарушения кровообращения, угнетение процесса кроветворения в костном мозге, вирусные болезни и патологии сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозировка Келикса

Схема приема зависит от возраста больного и от патологии, которой он страдает.

Концентрат для приготовления раствора

Введение показано осуществлять капельно внутривенно. Терапию стоит продолжать до тех пор, пока не уменьшатся признаки токсичности. Лечение должно осуществляться под контролем врача-онколога, который имеет клинический опыт проведения терапии цитостатиками.

Введение лекарства показано осуществлять капельно внутривенно.

Как приготовить раствор?

Для изготовления лечебной жидкости нужно предварительно развести концентрат в 5%-ном растворе декстрозы, который специально предназначен для этого. Приготовленный раствор можно хранить в течение суток при температуре +2…+8°C.

Как правильно вводить?

При введении раствора нужно надевать перчатки.

Если раствор попал на открытый участок кожи, нужно немедленно промыть эпидермис водой с мылом.

Необходимая доза доксорубицина для введения набирается в шприц. Вливание рекомендовано осуществлять через боковой порт инфузионной системы. Это позволить свести к минимуму риск развития тромбоза. Инфузия осуществляется в периферическую вену.

Схема приема

Лечебная схема указывается доктором, который выписал пациенту данный препарат.

При лечении рака молочной железы и яичников вводится доза, равная 50 мг/м². Введение проводят 1 раз в 4 недели. При терапии саркомы Капоши показано введение 20 мг/м² каждые 2-3 недели.

Доктор должен принимать решение о прекращении или изменении схемы лечения при появлении какой-либо степени токсичности. Например, при развитии стоматита первая степень токсичности проявляет себя эритемой и язвами, которые не доставляют болезненных ощущений. В таком случае следующую инфузию нужно проводить через 4 недели от момента начала лечения.

Доктор должен принимать решение о прекращении или изменении схемы лечения при появлении стоматита.

Побочные действия

• Как и большинство препаратов, данное лекарственное средство имеет тенденцию приводить к возникновению побочных реакций.
• Клинические исследования позволили выяснить, что при лечении средством рака молочной железы часто появляются такие реакции, как инфекции верхних дыхательных путей, приливы, нарушения зрения, анемия, одышка, кровотечение из носа, рвота и диспепсия, сыпь и утомляемость.
• При осуществлении терапии рака яичников возможно появление гастрита, дисфагии, эзофагита, диареи, изъязвлений в полости рта, лейкопении, головной боли и сонливости, аллергии, анорексии, вагинита.
• При лечении множественной миеломы может происходить снижение аппетита, появляется тошнота, кожа становится сухой, пациент быстро утомляется.

Передозировка

При превышении необходимой для терапии дозы возможно появление токсических эффектов со стороны пищеварительной системы. Если передозировка носит острый характер, нужно госпитализировать пациента и назначить ему прием антибактериальных средств и симптоматическое лечение мукозита.

Если передозировка носит острый характер, нужно госпитализировать пациента и назначить ему прием антибактериальных средств.

Особенности применения

При наличии некоторых состояний у пациента использование препарата требуется осторожности.

При беременности и лактации

Применение лекарства в период вынашивания плода не рекомендовано. Если женщина или ее половой партнер проходят терапию онкозаболеваний данным препаратом, рекомендуется на протяжении лечения и в течение полугода после его окончания использовать надежные методы контрацепции.

Поскольку данных о проникновении активного вещества в материнское молоко не имеется, кормление грудью в период проведения терапии лучше прекратить.

В детском возрасте

Дозировка до 60 мг/м² переносится пациентами детского возраста нормально, но достаточных данных по эффективности препарата до достижения ребенком возраста 18 лет не имеется.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Если у пациента в ходе терапии малыми дозами не зафиксировано повышение активности печеночных ферментов, дозировка может быть увеличена до необходимой.

Сколько можно прожить на препарате Келикс

То, насколько препарат продлит пациенту жизнь, будет зависеть от запущенности заболевания и эффективности лечения.

Влияние на концентрацию внимания

Прямого влияния на способность концентрироваться средство не оказывает, но ввиду того, что могут возникнуть головная боль и головокружение, предпочтительнее отказаться от управления сложными механизмами на период лечения.

Во время лечения предпочтительнее отказаться от управления сложными механизмами на период лечения.

Лекарственное взаимодействие

Принимая лекарство, необходимо учитывать его взаимодействие с другими веществами.

С другими препаратами

Терапия совместно с циклофосфамидом и таксанами не вызывает увеличения токсичности.

Нельзя смешивать лекарство с растворами (кроме декстрозы).

Совместимость с алкоголем

Нежелательно принимать спиртное в период проведения терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности составляет 20 месяцев при температуре +2…+8°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат необходимо приобретать строго в аптечном пункте.

Продают ли без рецепта?

Приобретение без врачебного рецепта невозможно.

Сколько стоит?

Минимальная цена на препарат начинается от 15 тыс. рублей.

Аналоги

Заменить препарат можно Доксолеком и Растоцином.

Отзывы

Отзывы о влиянии препарата на организм больного можно узнать на специализированных сайтах.

Врачей

Е.Н. Киреева, врач-онколог, Красноярск: «Средство помогает стабилизировать состояние пациентов, больных раком яичников. Несмотря на высокую стоимость, пациенты чаще всего удовлетворены результатами проводимого лечения».

А.Д. Носова, врач-онколог, Москва: «Состояние больных после такого лечения улучшается. Не всегда удается полностью справиться с онкологией, но результаты есть».

Пациентов

Алина, 34 года, Липецк: «Прохожу лечение препаратом от рака молочной железы. Лекарство стоит дорого, но, поскольку собственное здоровье намного дороже, пришлось его приобрести. Сейчас могу отметить некоторое улучшение самочувствия».

Игорь, 39 лет, Новосибирск: «Несколько лет назад проходил терапию средством в условиях стационара. Улучшилось самочувствие, но борьба с болезнью еще идет. Важно, чтобы лечение вел грамотный врач».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/keliks.html

Келикс

Доксорубицин – лекарство против новообразований. Антибиотик. Точное воздействие доксорубицина на опухоль не изучена. Однако его применение обосновано тем, что внутриклеточная гибель возбудителей происходит, благодаря, замедлению синтеза белков, ДНК, РНК. Антибиотик имплантируется в ДНК, блокируя его раскручивание и дальнейшее удвоение перед делением клетки.

Келикс липосомальная пегилированная форма доксорубицина. Использование препарата гарантированную повышенную концентрацию доксорубицина именно внутри новообразования. Это достигается за счет постоянного движения по крови лекарственного вещества.

Липосомы, содержащиеся в препарате, включают специальные линейные группы, которые являются надежной оболочкой для липосом, что уменьшает нежелательный контакт компонентов плазмы с липидной двухслойной мембраной. Таким образом, липосомы для иммунной системы продолжают оставаться на промежуток времени незамеченными, а доксорубицин циркулирует по крови дольше.

Удержание доксорубицина внутри липосомы, которая циркулирует по кровотоку, происходит из-за водной буферной системы и липидной матрицы низкой проницаемости, которыми обладает липосома.

Кроме того, микроскопический размер липосом препарата Келикс облегчает проникновение в поврежденные опухолью кровеносные сосуды, производя лечебный эффект.

Келикс для борьбы с новообразованиями вводят внутривенно. Для этого применяют специальный раствор.

Это жидкость красного цвета с действующим компонентом пегилированным липосомальным доксорубицина гидрохлоридом.
Лекарство оснащено дополнительными компонентами.

Это холестерин, фосфатидилхолин и прочие компоненты препарата. Доксорубицин поступает в продажу в таре из стекла, по десять и двадцать пять миллилитров.

В аннотации доксорубицин позиционируется как эффективное средство при раке молочной железы. Как правило, его назначают, если пациент подвержен осложнениям на сердце, либо гормональная терапия оказалась бесполезной.

Так, лекарство может быть эффективно при раке яичников. Однако если терапия платиновыми препаратами не принесла результата. При миеломе также рекомендуется провести терапию, либо пересадку костного мозга. Далее переходить к назначенной схеме.
При саркоме Капоши, когда поражается кожный покров, Келикс назначают в 1, либо 2 заходе терапии химией.

Это пациенты, не получившие эффекта от прочих препаратов.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши;
C46 Саркома Капоши;
C50 Злокачественные новообразования молочной железы;
C56 Злокачественное новообразование яичника;
C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других неуточненных локализаций;
C90.

0 Множественная миелома.

Средство против новообразований имеет немало негативных проявлений. Как правило, больные с злокачественными образованиями отмечают ухудшение общего состояния. Это резкое снижение гемоглобина, тромбоцитопения, миелосупрессия, нейтропения, нейтропеническая лихорадка, гематологическая токсичность.

Также Келикс может быть причиной нарушений сердечной деятельности (учащенного сердцебиения), расстройство стула (запоры, диарея),отеков, флебитов, анорексии. По применению больной жалуется на кожный зуд, проблемы полости рта — стоматит. Он может чувствовать тошноту. Нередко возникает рвота.

Лекарство может спровоцировать головные боли, озноб, слабость и спазм в мышцах, одышку, повышение температуры тела, воспаление глаз, сильное утомление. Больной резко теряет в весе. Попадая под кожный покров, лекарство провоцирует отмирание близлежащих тканей. В этом случае, необходима медицинская помощь.

Стоит отметить, что медицинская помощь должна быть оказана только в стационаре квалифицированными врачами.

Келикс нельзя применять, если есть аллергическая реакция на тот или иной компонент препарата. Также он противопоказан беременным и кормящим матерям. Детям, которым не исполнилось восемнадцати лет.

Осторожное лечение при плохом кровообращении, различных инфекциях, герпесе (в том числе опоясывающем герпесе), стронгилоидозе.
Также необходимо внимательно следить за реакцией больного пациента при оспе, кори, сахарном диабете, болезнях печени, болезнях сердца.

Медикамент запрещен при вынашивании ребенка. Если оба партнера лечатся, следует предохраняться в течение полугода во время приема лекарства и того же срока после него.
Как воздействует препарат на грудное молоко и какие могут быть негативные последствие у младенца, не известно. Поэтому, чтобы не подвергать риску здоровье малыша, грудное вскармливание лучше прекратить.

Употребление препарата только внутривенно капельным путем. Продолжительность лечения зависит от наступления признаков улучшения или от развития его непереносимости.
Caelyx — это уникальный препарат с фармакокинетическими свойствами. Замене иными доксорубицина гидрохлорида не подлежит. Лечение должен проводить опытный врач – онколог.

В инструкции по применению раковые заболевания женских органов лечат по такой схеме: меньше девяносто миллиграмм на двести пятьдесят миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы, больше девяносто миллиграмм пятьсот миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы. Медикамент используют внутривенно. До видимых улучшений. Лекарство назначают один раз в месяц.

Так Caelyx может спровоцировать инфузионную реакцию, первая доза не должна превышать одного миллиграмма в минуту. Если негативные реакции отсутствуют, следующие инъекции проводят в течение одного часа.
При инфузионных реакциях в первый раз, препарат вводят постепенно на протяжении пятнадцати минут в пяти процентной расчетной дозе.

Отсутствующая реакция позволяет удвоить скорость — за пятнадцать минут. Далее, продлевают до одного часа. Последующие инъекции вводят за один час.

Одновременный прием доксорубицина и циклофосфамида, а также таксонов, не противопоказан. У больных раком токсичность отсутствовала. Однако нельзя забывать, что Caelyx увеличивает передозировку прочих лекарственных средств против злокачественных новообразований.

Например, прием циклофосфамида часто причина ухудшения состояния больного геморрагическим циститом. Одновременный прием меркаптопурина, доксорубицина гидрохлорида больными саркомой Капоши вызывает гепатотоксичность. Осторожное совместное использование цитостатиков, миелотоксических агентов.

Растворять концентрат можно только в пятипроцентной жидкости декстрозы.

Идентичные лекарства: Синдроксоцин, Доксорубифер, Растоцин, Доксолек, Доксорубицин Лахема, Адрибластин. Также Доксорубицин-Эбеве, Доксорубицин-РОНЦ и пр.

Caelyx отпускается только по рецепту доктора.

Медикамент хранится от двух до восьми градусов по Цельсию. Нельзя подвергать заморозке. Держать подальше от детей. По истечении двадцати месяцев, препарат использовать запрещено.

Источник: https://wer.ru/opisanie/keliks/

КЕЛИКС

Лекарства, Противоопухолевые препаратыПротивоопухолевый антибиотик- доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный (doxorubicin)

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

1 мл
доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный	2 мг

Вспомогательные вещества: фосфатидилхолин, карбомоилметоксимакроголдистеароилглицерофосфоэтаноламин натрия, холестерол, аммония сульфат, гистидин, сахароза, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.25 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен.

Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностно связанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Эти линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции доксорубицина в кровотоке.

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.

При в/в введении препарата Келикс концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина.

Фармакокинетический профиль доксорубицина указывает на то, что его клиренс из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.

В низких дозах (10-20 мг/м2) препарат демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20-60 мг/м2) — нелинейную.

Показатели фармакокинетики при введении в дозе от 10 до 60 мг/м2: клиренс доксорубицина — в среднем 0.03 л/ч/м2 (0.008-0.152 л/ч/м2), Vd – 1.93 л/м2 (0.96-3.85 л/м2), Т1/2 – 73.9 ч (24-231 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.

Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Возраст пациентов (21-75 лет) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата Келикс.

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;

— распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;

— прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ;

— СПИД-ассоциированная саркома Капоши упациентов с низким уровнем CD4 (

Источник: https://health.mail.ru/drug/caelyx/

Келикс аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваКЕЛИКС

Код ATX: L01DB01

Описание:Противоопухолевый антибиотик.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами

Распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платиныПрепарат вводят в/в капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) по 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.Препарат нельзя вводить в/в струйно или в неразведенном виде.Лечение продолжают до тех пор, пока не наступает регрессирование заболевания, при условии, что пациент нормально переносит терапию.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл.Первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Введение препарата больным, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин).

В случае попадания Келикса на кожу или слизистые оболочки следует немедленно промыть этот участок водой с мылом.Сначала следует определить дозу Келикса, необходимую для введения. Требуемый объем препарата набирается в стерильный шприц. Все манипуляции следует проводить со строгим соблюдением правил асептики (препарат не содержит консервантов и бактериостатических добавок).

Рекомендуется вводить Келикс через боковой порт инфузионной системы, через которую вводят 5% раствор декстрозы для достижения большего разведения и минимизации риска тромбоза и экстравазации. Инфузию можно проводить в периферическую вену.Келикс нельзя вводить внутримышечно или подкожно.Нельзя использовать для введения Келикса инфузионные системы со встроенным фильтром.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).

Лечение острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя антибиотики, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Гематологическая токсичность часто возникает у больных раком яичников.

У больных раком молочной железы часто отмечается анемия, нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — боль в груди, периферические отеки, тахикардия, приливы, кардиотоксическое действие (клинически значимое изменение фракции выброса левого желудочка, в редких случаях ассоциированное с симптомами застойной сердечной недостаточности); редко — понижение АД .

Частота и выраженность симптомов кардиотоксичности при терапии Келиксом ниже, чем при терапии — в сопоставимых дозах — традиционным доксорубицином.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, анорексия, запор, диарея, мукозит, стоматит, тошнота, рвота; нечасто — дегидратация, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастрит, гингивит, язвы в полости рта, извращение вкуса; редко — метеоризм, боль в полости рта.

Со стороны нервной системы: часто — парестезии; нечасто — головокружение, сонливость, беспокойство; редко — невропатия, депрессия, повышение тонуса гладких мышц.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия; редко — оссалгия.Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — слезотечение.

Инфузионные реакции: в основном наблюдаются во время первой инфузии — аллергические реакции, анафилактоидные реакции, приступ удушья, отек лица, расширение сосудов, повышение или понижение АД , крапивница, боль в спине, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, тахикардия, диспепсия, тошнота, головокружение, затруднение дыхания, фарингит, кожная сыпь, зуд кожи, повышенное потоотделение, а также реакции в месте инъекции и реакции в результате взаимодействия с другими лекарственными средствами.Временная остановка инфузии обычно приводит к купированию этих реакций без дополнительного лечения.При последующих введениях Келикса инфузионные реакции возобновляются редко.Местные реакции: при попадании препарата под кожу редко развивается некроз окружающих тканей.Клинически значимые изменения данных лабораторных исследований: нечасто — повышение уровня ACT, общего билирубина в сыворотке крови, повышение уровня сывороточного креатинина; редко — повышение уровня АЛТ в сыворотке крови.Прочие: часто — астения, лихорадка, фарингит, повышенная утомляемость, слабость; нечасто — аллергические реакции, боль в спине, озноб, головная боль, недомогание, снижение массы тела, затруднение дыхания, усиление кашля, опоясывающий лишай, кандидоз полости рта, повышенное потоотделение, инфекция мочевыводящих путей; редко — анафилактические реакции, боль в груди, кахексия, фолликулит, простой герпес, сепсис, инфекция верхних отделов дыхательных путей, дизурия, вагинит, генитальный кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Беременность

Возраст до 18 летПериод лактации (грудного вскармливания)Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) действием, подагре (в т.ч. в анамнезе), уратном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночной недостаточности.

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным: простой герпес, опоясывающий герпес /стадия вирусемии/, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз /установленный или подозреваемый/) повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

• Беременность и лактация:Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
• Влияние на фертильность:Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 мес после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.
• Применение у детей:Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет недостаточно изучены.

Влияние на способность управлять автомобилем и прочими механизмами, требующими концентрации внимания:Хотя Келикс не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:При совместном применении Келикса с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что Келикс, как и другие препараты доксорубицина гидрохлорида, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.

Гепатотоксичные лекарственные средства, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.

При одновременном применении с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вирусов, содержащихся в вакцине, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением приема препарата и вакцинацией варьируется от 3 мес до 1 года.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:

Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/2 мг 1 фл.

/20 мгВспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/иКонцентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/ 2 мг 1 фл.

/50 мгВспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и

Фармакологическое действие:Противоопухолевый препарат.

Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius.Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в здоровых тканях.

Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса в кровотоке.Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке.Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Форма выпуска:10 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

25 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Условия хранения:Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/keliks/analogi

Келикс в Москве

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен.

Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс® представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностно связанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.

Фармакокинетика

Распределение и выведение

При в/в введении препарата Келикс® концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина. Фармакокинетический профиль доксорубицина указывает на то, что его клиренс из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.

В низких дозах (10-20 мг/м2) показана линейная фармакокинетика Келикса, в более высоких дозах (20-60 мг/м2) — нелинейная.

При введении препарата в дозе от 10 до 60 мг/м2 клиренс доксорубицина составляет в среднем 0.03 л/ч/м2 (0.008-0.152 л/ч/м2), Vd – 1.93 л/м2 (0.96-3.85 л/м2), Т1/2 – 73.9 ч (24-231 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.

Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Показания

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;

• — распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;
• — прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ.
• Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде.

Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

При раке молочной железы и раке яичников препарат вводят в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.

При лечении множественной миеломы Келикс® вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1.3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11 дни). Келикс вводят непосредственно после бортезомиба.

При невозможности введения препарата Келикс® и бортезомиба на 4 день цикла их введение можно отложить на 48 ч.

Если введение бортезомиба было произведено позже времени, обозначенного схемой терапии, то последующее введение бортезомиба следует проводить не ранее, чем через 72 ч после последней дозы.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл.

Введение препарата пациентам, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин).

1. Внутривенный катетер и капельницу между введением бортезомиба и Келикса следует промыть 5% раствором декстрозы.
2. Модификация режима дозирования
3. Указания по изменению режима дозирования препарата Келикс® приведены в таблицах 1-4.
4. Степени токсичности, приведенные в таблицах, основаны на шкале токсичности National Cancer Institute (NCI-CTC).
5. Таблица 1. Модификация режима дозирования в связи с развитием ладонно-подошвенного синдрома

Степень токсичности после предыдущего введения препарата Келикс®	Коррекция дозы препарата Келикс®
I степень (умеренная эритема, отек, или десквамация, не влияющие на повседневную деятельность)	Ввести препарат в первоначальной дозе, за исключением тех пациентов, у которых ранее отмечалась 3-4 степень токсичности. В последнем случае отложить лечение на 2 недели. Возобновить терапию в редуцированной на 25% дозе, соблюдая изначальный интервал между введениями.
II степень (эритема, десквамация, отек, влияющие на повседневную физическую активность, но не ограничивающие ее; маленькие волдыри или изъязвления (

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/keliks

Келикс 2мг/25мл

Если Вам нужно купить лекарственный препарат Келикс в Москве, то сделать это можно в нашей аптеке. В ВитФарма Вы найдете качественные лекарства от производителя. Мы ведем лояльную ценовую политику, соблюдаем сроки и условия хранения. На некоторые группы товаров у нас действуют оптовые цены. Если у Вас возникли какие-то вопросы, Вы всегда можете задать их нашим фармацевтам.

Келикс: цена в Москве

Почему Вы должны купить Келикс именно в ВитФарма? Помимо того, что мы предлагаем подлинные лекарства напрямую от производителя, у нас также Вы найдете одни из самых низких цен в Москве.

Как нам удалось этого достигнуть? Долгие годы работы не прошли бесследно. Мы многому научились и поняли, что именно нужно нашим клиентам.

В результате нам удалось оптимизировать работу нашей компании и существенно снизить цены на реализуемую продукцию.

Препарат Келикс: описание

Лекарственный препарат Келикс представляет собой противоопухолевый антибиотик, действие которого основывается на Доксорубицине, выделяемом Streptomyces peucetius var. Caesius. Данное лекарство назначается при метастатическом раке, раке яичников, прогрессивной миеломе, СПИДе и других заболеваниях.

Где купить Келикс в Москве?

Сделать это можно в аптеке ВитФарма. Мы гарантируем качество, подлинность и низкие цены.

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен.

Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс® представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностно связанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Эти линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции доксорубицина в кровотоке.

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.

Фармакокинетика

При в/в введении препарата Келикс® концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина.

Фармакокинетический профиль доксорубицина указывает на то, что его клиренс из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.

В низких дозах (10-20 мг/м2) препарат демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20-60 мг/м2) — нелинейную.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.

Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Показания

— метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;

— распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;

— прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ;

— СПИД-ассоциированная саркома Капоши упациентов с низким уровнем CD4 (

Источник: https://vitfarma.ru/lekarstvennye-sredstva/list/keliks-2mg-25ml/

КЕЛИКС, CAELYX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КЕЛИКС в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: SCHERING-PLOUGH (Бельгия)

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл. 1 или 10 шт. Рег. №: П N015921/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерол (холестерин), аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Доксорубицин»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Показания

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Побочное действие

• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.
• Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе; тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
• Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.
• Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.
• Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену — склерозирование сосуда; при экстравазации — некроз тканей.

Противопоказания

Выраженные лейкопения, анемия, тромбоцитопения; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; острый гепатит; беременность. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Беременность и лактация

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), ветряной оспой (в т.ч.

недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в т.ч.

в анамнезе), а также у пациентов с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающих одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

1. Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
2. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
3. Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.
4. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (в т.ч. с метотрексатом) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (в т.ч. аллопуринола, колхицина).

• При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
• Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
• Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
• При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
• Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 сердца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
• При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
• При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином — возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
• При применении доксорубицина (в/в в течение 3 сут) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 мес до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (в т.ч. с метотрексатом) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (в т.ч. аллопуринола, колхицина).

1. При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
2. Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
3. Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
4. При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
5. Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 сердца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
6. При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
7. При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином — возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
8. При применении доксорубицина (в/в в течение 3 сут) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 мес до 1 года.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/keliks-2mg-10sht-10ml.html