Блеоцин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Блеомицин — цитостатик, гликопептидный антибиотик, который применяется для лечения Ходжкинской и Неходжкинской лимфомы, рака яичек, яичников, шейки матки, и склерозировании лимфангиомы.

Медикамент входит в список основных лекарственных средств ВОЗ.

О производителе

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Производитель работает с 1986 года. Основные направления компании — производство высокоэффективных медикаментов и разработка инновационных лекарств.

Инструкция по применению

Bleomycinum используют в комплексной химиотерапии. Курс подбирается индивидуально для каждого пациента. Перед началом лечения следует ознакомиться с положениями инструкции по применению.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде белого, либо слегка желтоватого порошка для приготовления раствора для инъекций.

Описание и состав

Одна ампула содержит 15 мг блеомицина сульфата.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных новообразований.

Фармакодинамика

Препарат представляет свои свойства путем индукции двухстороннего разрыва ДНК. К тому же активное вещество ингибирует вхождение нуклеотида тимидина в молекулу дезоксирибонуклеиновой кислоты. Точный механизм разрыва ДНК не известен.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ данных показал монофазную кривую клиренса сыворотки, которая демонстрирует медленное удаление блеомицина, менее 500 мл/мин. Период полураспада — два часа. Абсорбция полная. Выведение происходит за счет почек на 60-70%.

Информация о действующем веществе

Блеомицин — гибридный пептид, близкий к классу вторичных метаболитов, продуцируемых грибами (РЛС). Главный компонент может обладать токсикологической активностью для организма человека.

Показания к применению

Эффективен в комбинации с цитостатиками и лучевой терапией. Назначается при следующих заболеваниях:

• плоскоклеточный рак кожи,
• онкологические образования в области полового члена и шейки матки,
• онкология шеи и головы,
• ходжкинская и неходжкинская лимфомы,
• геминогенные опухоли яичника,
• рак пищевода и легкого,
• онкообразования в почках,
• ретикулосаркома и саркома Капоши у пациентов с ВИЧ,
• опухоль яичек.

Противопоказания

Противопоказан при наличии повышенной чувствительности к основному активному веществу препарата, детям до 18 лет, женщинам, которые вынашивают плод или находятся в периоде грудного вскармливания, при острой почечной или сердечной недостаточности, фиброзе легких.

Дозировка и способы введения

Для применения порошок растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида. При внутривенных инъекциях разовая дозировка составляет 15 мг. Вводится медленно (минимальное время введения — 15 минут).

Для внутримышечных и подкожных инъекций максимальная разовая суточная доза составляет 30 мг.

Схема терапии, кратность введения и интервалы между применениями определяются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Побочные действия

У некоторых пациентов после приема могут проявиться нежелательные реакции: уменьшение веса, болевые ощущения в опухоли, боль в голове, головокружение, краснота кожных покровов, снижение артериального давления более чем на 20 % от обычных значений, аллергия, анафилактический шок, повышение температуры тела, воспаление легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блеомицин одновременно используют с доксорубицином, винбластином и дакарбазином при химиотерапии рака органов половой системы или лимфангиомы.

Могут быть и другие комбинации с интеркаляторами ДНК, нуклеозидными антиметаболитами.

Mitomycin, Busulfanum, Methotrexatum, Ци-клофосфамид — не используются одновременно с Блеомицином. Так, как может манифестировать токсичность в легких человека.

Совместимость с алкоголем

Клинические исследования не проводились, но алкогольные напитки могут усиливать побочные действия и ослаблять эффективность химиотерапии. Поэтому врачи строго рекомендуют отказаться от приема алкоголя на время лечения.

Особые указания

При проведении рентгена повышается риск возникновения токсичности от противоопухолевого антибиотика. Контроль легких проводится каждые 7-14 дней.

Дозировка уменьшается для пациентов старше 60 лет с целью избежания отклонения в работе дыхательной системы.

Передозировка

Клиническая картина при передозировке может остро манифестировать в виде понижения артериального давления, повышение температуры тела выше 37 градусов, увеличение частоты сердечных сокращений. Терапия передозировки проходит посимптомно, иногда с госпитализацией пациента.

Условия хранения

Блеомицин следует хранить при температуре до 25 градусов в сухом месте, недоступном для солнечных лучей и детей.

После разведения с физраствором годен сутки при сохранении в холодильнике и 12 часов при температуре от 15 до 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Прекращение терапии

Медикамент относится к сильнодействующим, поэтому самостоятельно нельзя вносить никаких корректировок в схему лечения, назначенную врачом. Терапия происходит курсами и приостанавливается при манифестировании сильных побочных эффектов.

Аналоги

Оригинальный препарат выпускает немецкая компания HEXAL под торговой маркой Bleomycin Hexal.

Джененирики:

• Блеоцин. Производится японской компанией Nippon Kayaku (Ниппон Кайяку).
• Веро-блеомицин (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия).
• Блеомицин-РОНЦ (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ).
• Бленамакс (в форме сульфата, производитель — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,Израиль).

Ведущими мировыми онкологами признано и клинически доказано, что оригинальный препарат многократно превосходит дженерики по степени эффективности и профилю безопасности.

Цены и где купить

Оригинальный Блеомицин не зарегистрирован в России. В нашей стране легально купить можно только российские дженерики. Цена начинается от 1600 рублей и зависит от производителя и аптеки.

Оригинальный препарат можно купить в Европе через посредников, принимающих заказ на доставку лекарств. Чаще всего Блеомицин доставляют напрямую из Германии в Москву, Санкт-Петербург и другие города России. Надежные посредники предоставляют при продаже чек из лицензированной немецкой аптеки, который подтверждает оригинальность препарата.

Отзывы врачей

Противоопухолевое средство активно используется врачами в химиотерапии ABVD (доксорубицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин). В медицинской практике существует много нестандартных случаев с использованием этой схемы лечения, ниже представлен один из них.

Служба d’Hemmatologie, Hôpital Nancy Brabois, Франция

Мы описываем редкий случай болезни Каслмана, связанной с лимфомой Ходжкина. Частота болезни Каслмана крайне низкая. Только несколько исследований описали его взаимосвязь с лимфомой Ходжкина. В описываемом случае пациент жаловался на подмышечную аденопатию.

В позитронно-эмиссионной томографии обнаружена гиперметаболическая активность в этой области. Диагноз был основан на общей биопсии после устранения аденопатии. Пациент прошел полную ремиссию с помощью химиотерапии ABVD для лечения лимфомы Ходжкина после хирургического удаления одноцелевого поражения болезни Каслмана.

Комплексное лечение с данным лекарством помогло в терапии этого редкого случая.

Отзывы пациентов

Больных часто волнует вопрос о легочной токсичности. Ниже представлены отзывы людей, которые прошли курс с использованием блеомицина.

Алла Петровна, 47 лет

Курс комбинированной химиотерапии закончила 6 месяцев назад. Осложнений на легкие не было. В течение нескольких месяцев после окончания химиотерапии у меня была небольшая одышка, и некоторые проблемы с дыханием. Но теперь я думаю, что это было от гормонов.

В целом я заметила, что устаю быстрее, чем раньше. Но это больше из-за того, что я не в форме. Вообще в период химиотерапии набрала 14 кг. Врач сказал, что организму нужно время на полное восстановление.

Анастасия Павлова, 32 года

Сейчас занимаюсь спортом, бегаю, делаю зарядку. Негативные последствия проявились из-за запущенности клинической картины, но сейчас все нормализуется.

Блеомицин действительно помог мне, хоть и с небольшим осложнением.

Как отличить подделку

Чтобы ограничить себя от некачественной продукции нужно придерживаться простых правил перед покупкой:

1. Внимательно проверьте упаковку на наличие орфографических, пунктуационных и грамматических ошибок. Неверное написание на коробке свидетельствует о том, что препарат скорее всего поддельный.
2. Покупайте лекарства только в проверенных лицензированных аптеках.
3. При заказе через посредников просите предъявить сертификат качества и чек из европейской аптеки. В странах ЕС очень строгий контроль за производством и продажей лекарственных средств. Поэтому при покупке в лицензированной аптеке вероятность получить подделку равна нулю. Просите о возможности оплаты наложенным платежом.

Результаты клинических испытаний

Цель:

Всесторонне оценить безопасность и эффективность химиотерапии, содержащей блеомицин, для женщин со злокачественными опухолями половой системы. Оценка диагностического значения результатов функциональных тестов на легочную токсичность.

Методы:

Были проанализированы данные 120 пациенток, связанные с процессом химиотерапии. Побочные эффекты регулярно контролировались. Легочная токсичность была диагностирована и градуирована в соответствии с результатами серийного тестирования функции легких. Изучались потенциальные факторы воздействия. Была оценена краткосрочная вероятность ремиссии и долгосрочный прогноз.

Результаты:

В целом у 49,2% пациентов была дисфункция легких, а большинство проявлялось как нарушение функции диффузии. Среднее снижение диффузионной способности окиси углерода было обнаружено у 45,0% всех пациентов и было тяжелым у 3 больных.

Тромбоцитопения, почечная дисфункция и накопление дозы блеомицина значительно повышают риск повреждения легких (Р 

Источник: https://med88.ru/preparaty/bleomicin/

БЛЕОЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Блеоцин — эффективный противоопухолевый антибиотик, в основе его механизма действия лежит в подавлении синтеза ДНК и расщеплении молекул ДНК, что в свою очередь ведет к подавлению деления клеток. В отношении костного мозга Блеоцин менее токсичен и не оказывает иммунодепрессивного действия.

Препарат Блеоцин назначают и применяют для лечения таких заболеваний как:

• рак легких (особенно, первичный или метастатический сквамозный рак);
• рак кожи;
• рак шейки матки;
• злокачественные опухоли головы и шеи;
• рак пищевода;
• рак щитовидной железы;
• болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);
• рак почки;
• рак полового члена;
• злокачественные опухоли яичка;
• неходжкинская лимфома;
• злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства).

Препарат Блеоцин применяют для внутривенного, внутримышечного, подкожного или внутриплеврального введения, выбор дозы и режима введения подбирается для каждого случая индивидуально. Непосредственно перед применением препарат разводят в растворе натрия хлорида, для внутривенного введения один флакон препарата 15 мг разводят в объеме 5 — 20 мл, для внутримышечного или подкожного — в объеме 5 мл, для внутриартериального введения препарат разводят в 200 — 1000 мл раствора. Введение Блеоцина довольно болезненная процедура поэтому препарат можно смешивать с 1,5 — 2 мл 1% раствора тримекаина.

Рекомендуемая доза для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения составляет 15 — 20 мг (10 мг / м 2) которую, делят на две отдельные дозы. При подкожном введении суточную дозу используют в виде непрерывной инфузии.

При опухолях головы и шеи применяют внутриартериальное введение в дозировке 5-15 мг.

Начальная доза препарата может быть уменьшена, поскольку существует большая вероятность возникновения анафилактической реакции, если острая реакция отсутствует, тогда дальнейшее лечение продолжают в обычной дозе. Также дозу уменьшают при проведении лучевой терапии. При почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от серологической концентрации креатинина.

• Общая суммарная доза препарата Блеоцин не должна превышать 400 мг, и для дальнейшего продолжения терапии нужно провести оценку функции легких.
• Для пациентов пожилого возраста дозу препарата определяют согласно возрасту:
• Пациентам в возрасте 80 лет и старше общая доза составляет 100 мг;
• Пациентам в возрасте от 70 до 80 лет общая доза составляет 150-200 мг;
• Пациентам в возрасте от 60 до 70 лет общая доза составляет 200-300 мг;
• Пациентам в возрасте младше 60 лет общая доза составляет 100 мг.

Блеоцин противопоказан при наличии у пациента: непереносимости компонентов, входящих в состав препарата, острых легочных инфекций, нарушениях функциональности легких, острой почечной недостаточности, атаксии-телеангиэктазии и сердечной недостаточности. Детский возраст до 18 лет также является противопоказанием к применению препарата. При предшествующей или сопутствующей лучевой терапии, нарушениях функции почек, острых вирусных или инфекционных заболеваниях, а также лицам, возраст которых, старше 70 лет применять Блеоцин нужно с особой осторожностью.

Препарат Блеоцин противопоказан в период беременности и во время кормления грудью.

В случае передозировки препаратом Блеоцин у пациента возможны проявления тахикардии, лихорадки, артериальной гипотонии и общие признаки шока. Применяют симптоматическое лечение, а при осложнениях со стороны дыхательной системы рекомендуется применить антибиотики и кортикостероиды широкого спектра действия.

Применение препарата Блеоцин возникает риск проявления различных негативных реакций, таких как: дискератоз, гипертрофические изменения кожи, уплотнение кожи, вульвит покраснение, склеродермия, гиперкератоз, гиперпигментация кожи, алопеция, деформация и ломкость ногтей, конъюнктивит, кожный зуд, стрии, гиперестезия и набухания дистальных (ногтевых) фаланг пальцев, изменение цвета ногтей. Блеоцин очень часто вызывает нарушения со стороны кожного покрова, но в большинстве случаев, после окончания курса лечения, они исчезают.

Возможны аллергические реакции, крапивница, анафилактические реакции, сыпь, образование пузырьков на коже. После применения первой или второй дозы, обычно через несколько часов после введения препарата, могут возникнуть: лихорадка, спутанность сознания, снижение артериального давления, озноб, повышение температуры тела, свистящее дыхание.

1. Также применение препарата может привести к развитию интерстициальной пневмонии, анорексии, фиброза легких, тошноте, стоматиту, рвоте, снижению массы тела и диареи.
2. Прочие побочные эффекты, которые может вызывать Блеоцин-С: церебральный артериит, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно, повышенная утомляемость, плевроперикардит, боль в области опухолевых образований или в месте введения препарата, незначительное подавление функции костного мозга, изменения показателей функциональных проб печени и почек.
3. Условия хранения препарата Блеоцин: недоступность детям, комнатная температура не выше + 25°C, оригинальная упаковка, место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей.
4. Срок годности препарата составляет 24 месяца.
5. Отпуск из аптек только по рецепту врача.

Препарат Блеоцин производят в виде лиофилизированного порошка от белого до желтовато-белого цвета, для приготовления раствора для инъекций по 15 мг в стеклянной ампуле с резиновой пробкой, обжатой алюминиевой крышкой.

Основным элементом в составе препарата обозначен блеомицин гидрохлорид. 

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/bleotsin.html

БЛЕОЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность БЛЕОЦИН?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Блеоцин — противоопухолевый антибиотик и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. В основе механизма действия Блеоцина лежит фрагментация ДНК, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени Блеоцин влияет на РНК и синтез белка.В отличие от большинства других цитостатиков, Блеоцин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия и не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/м² поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. после введения препарата.Блеоцин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже легких, брюшине и лимфатических узлах. При интраплевральной инсталляции системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы крови незначительная. До настоящего времени механизм биотрансформации Блеоцина неизвестен. Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах и в меньшей степени в коже и в легких.Период полувыведения Блеоцина составляет около 2-3-х часов. Приблизительно 60-70% введенного количества Блеоцина выводится в неизмененном виде с мочой, за счет клубочковой фильтрации. Большая часть дозы препарата выводится в течение 8-12 часов.Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы Блеоцина больным с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина 35 мл/мин мочой выделяется только 20% препарата.Блеоцин применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы, полового члена, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимформ (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства)В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Блеоцина следует пользоваться данными специальной литературы.Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м² один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг однократно.

Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м²).

В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.

У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы )	Общая доза	Еженедельная доза
80 и старше	100 мг	15 мг
70-79	150-200 мг	30 мг
60-69	200-300 мг	30-60 мг
Меньше 60	400 мг	30-60 мг

Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.

У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом — при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Побочные действия

Со стороны органов дыхания: в 2-10 % случаях интерстициальная пневмония (При появление одышки, кашель, хрипы в легких) фиброз легкихСо стороны кожи и кожных придатков: дискератоз (истончение или уплотнение кожи) в области локтевых или коленных суставов, ладоней, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция. Нарушения со стороны кожного покрова встречается приблизительно в 50 % случаев, обычно после достижения суммарной долы Блеоцина — 150-200 мг. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса.Со стороны желудочно-кишечный тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание).Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата.

Прочие: повышение температуры тела и озноб (наблюдается у 20-60 % больных, обычно через 2-6 часов после первой инъекции Блеоцина, при проведении последующих инъекций значительно уменьшается), сосудистые нарушения (в т.ч.

церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, синдром Рейно), плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований, локальные боли при интраплевральном введении; изменения показателей функциональных проб печени и почек, незначительное подавление функции костного мозга.

:Противопоказаниями к применению препарата Блеоцин являются: повышенная чувствительность к блеомицину; острые легочные инфекции; выраженные нарушения функции легких; выраженные нарушения функции почек; беременность и период лактации.

С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.:В случае необходимости применения Блеоцина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

При одновременном введении Блеоцина с кармустином (BCNU), митомицином С, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.

Больные, которым проводилось лечение с применением Блеоцина, имеют повышенный риск легочной токсичности при введении им кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концедщтции кислорода в процессе и после хирургической операции.У больных со злокачественной опухолью яичка, которым проводится комбинированное лечение Блеоцином и препаратами из класса винкоалкалоидов, описан синдром Рейно.

Передозировка

:Непосредственными острыми реакциями в случае передозировки Блеоцина является артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Лечение симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.

Условия хранения

Список А. При температуре не выше + 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Блеоцин — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг в ампуле из нейтрального стекла с ободочным кольцом золотистого цвета для удобства вскрытия или флаконе из нейтрального стекла, укупоренного резиновой пробкой, обжатой алюминиевой крышкой с пластиковой вставкой FLIP OFF зеленого цвета (контроль первого вскрытия). По 1 ампуле или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению — в картонной пачке.По 10 флаконов в картонном поддоне с перегородками вместе с инструкцией по применению — в картонной пачке.

Состав

:В одной ампуле или флаконе Блеоцин содержится: активное вещество: блеомицин 15 мг (в виде блеомицина гидрохлорида).

Дополнительно

:Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.Больным, которым проводится лечение Блеоцином, следует регулярно проводить исследование функции легких, а также рентгеноскопия органов грудной клетки.

Токсичность Блеоцина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 мг (225 мг/м ) , однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с болезнями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких и курения.

Чувствительность к Блеоцину повышается у пожилых пациентов.При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмонии следует прекратить введение Блеоцина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены.

При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства.Концентрация Блеоцина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушением функции почек.

Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления препарата и его введения.

При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть водой в течение длительного периода времени.

Основные параметры

Название:	БЛЕОЦИН
Код АТХ:	L01DC01 — Блеомицин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/bleotsin.html

Блеомицин

(3-{[(2′-{(5S,8S,9S,10R,13S)-15-{6-Амино-2- [(1S)-3-амино-1-{[(2S)-2,3-диамино-3-оксопропил]амино}-3-оксопропил] -5-метилпиримидин-4-ил}-13-[{[(2R,3S,4S,5S,6S)-3- {[(2R,3S,4S,5R,6R)-4-(карбамоилокси)-3,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)тетрагидро-2H-пиран-2-ил]окси} -4,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)тетрагидро-2H-пиран-2-ил]окси} (1H-имидазол-5-ил)метил]-9-гидрокси-5-[(1R)-1-гидроксиэтил]-8,10-диметил-4,7,12,15-тетраоксо-3,6,11,14-тетраазапентадец-1-ил}-2,4′-би-1,3-тиазол-4-ил)карбонил]амино}пропил)(диметил)сульфоний

Химические свойства

Блеомицин – гликопептидный антибиотик, который синтезируют бактерии Streptomyces verticillus, цитостатик. Вещество представляет собой смесь из различных гликопептидных антибиотиков, фракций А2, В2 и другие.

Средство синтезируют в виде сульфата или гидрохлорида. Молекулярная масса соединения = 1415, 5 грамм на моль. Выпускают лекарство в виде жидкостей для инъекционного введения или введения в полости.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество вызывает фрагментацию белка и нуклеиновых кислот, в частности дезоксирибонуклеиновой кислоты в раковых клетках. При взаимодействии с ДНК средство приводит к разрыву одной или двух цепочек аминокислотных последовательностей и к образованию свободных радикалов.

Это происходит вследствие окисления комплекса ДНК-блеомицин-двухвалентное железо. Лекарство воздействует на клетки в фазе митоза, наибольшую активность вещество проявляет по отношению к клеткам в фазе G2. Эффект от препарата дозозависим.

В связи с эти рекомендуется частое введение низких дозировок или проведение продолжительных инфузий.

Лекарство относительно слабо влияет на процессы кроветворения в костном мозге, практически не угнетает клеточный и гуморальный иммунитет.

Препараты Блеомицина оказывают негативное токсическое влияние на легкие. На ранних стадиях уменьшается диффузионная способность легких, появляются хрипы, развивается пневмонит. Далее может возникнуть фиброз легких, затемнения на рентгеноскопии, известны случаи смерти.

Наибольшей эффективностью лекарство обладает на ранних стадиях. Метастазы мало чувствительны к воздействию данного вещества.

При использовании лекарства для лечения опухолей яичников или лимфогранулематоза улучшения в состоянии больного наступают уже через 14 дней применения, при плоскоклеточной карциноме – через 21 день.

Тест Эймса показал, что вещество не обладает мутагенной активностью, однако некоторые лабораторные и клинические данные показывают обратное. Также препарат может обладает тератогенным и канцерогенным влиянием на человека.

При внутрибрюшном и интраплевральном применении уровень системной абсорбции достигает 45%. Лекарство накапливается в клетках опухоли, легких, в меньшей степени – в почках, лимфатических узлах, брюшине, в незначительном количестве – в гемопоэтическое ткани. Степень связывания вещества с белками плазмы крайне низкая, менее 1%.

Средство подвергается реакциям метаболизма во время расщепления в тканях и органах с помощью специфических ферментов.

Если клиренс креатинина достигает более 35 мл в минуту, то период полувыведения вещества из плазмы крови составляет 115 минут, при КК менее 35 мл в минуту происходит экспоненциальный рост данного показателя.

У пациентов с нормально функционирующими почками около 65% вещества выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Лекарство, как правило, назначают в сочетании с прочими цитостатиками или лучевой терапией.

Средство используют:

• для лечения плоскоклеточного рака кожи;
• при раке полового члена или вульвы (шейки матки);
• для лечения злокачественных новообразований шеи и головы;
• пациентам с раком пищевода или легких;
• при герминогенных опухолях яичника;
• больным раком почки;
• при тератокарциноме первой и второй стадии (сочетают с винбластином);
• для лечения ходжкинской или неходжкинской лимфом;
• при ретикулосаркоме, глиоме и саркоме Капоши (на фоне СПИДа);
• для профилактики или лечения плеврального выпота.

Противопоказания

Блеомицин противопоказан к применению:

• пациентам с выраженными нарушениями функции дыхания;
• при фиброзе легочной ткани;
• больным с серьезными нарушениями в работе почек (клиренс креатинина менее 35 мл в минуту);
• при заболеваниях печени;
• беременным женщинам;
• при тяжелом течении сердечно-сосудистых заболеваний;
• в период лактации;
• при атаксии-телеангиэктазии;
• при аллергии на действующее вещество;
• пациентам в возрасте более 80 лет.

Осторожность рекомендуется соблюдать:

• если ранее проводилась лучевая или химиотерапия;
• при острых вирусных или инфекционных заболеваниях;
• в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Во время лечения могут развиться:

• рвота, тошнота, понос, потеря аппетита;
• изменение цвета и толщины кожи, зуд и высыпания на коже, наросты на концах пальцев, ладонях и суставах, появление темных полос на коже, опухание пальцев, покраснения на кончиках пальцев;
• редко – нарушения в работе почек, задержка мочи, болезненное мочеиспускание, вульвит, поллакиурия;
• снижение объема легких, пневмонит, фиброз легочный, хрипы, отдышка и сильный кашель (сохраняются в течение 30 дней после прекращения терапии);
• ломкость ногтей, выпадение волос, структурные изменения ногтевой пластины;
• снижение веса больного, тромбоз, флебит, вторичные инфекции, конъюнктивит;
• редко – инсульт, синдром Рейно, инфаркт миокарда, церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, кровотечения, ангиалгия;
• редко – повышение уровня ферментов печени, стоматиты;
• крапивница и прочие аллергические реакции, анафилактический шок;
• редко – повышение АД, повышение температуры тела, лихорадка, озноб, стерторозное дыхание, спутанность сознания и дезориентация.

При интраплевральном введении часто возникает боль в области опухоли, различные локальные боли.

Блеомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке. Дозировка и схема лечения зависят от стадии заболевания, состояния пациента, параллельно используемых лекарств.

Средство назначают внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутриартериально, вводят в полости.

При внутримышечном и подкожном использовании рекомендуется введение 30 мг средства (максимально).

Передозировка

Вероятность передозировки низкая, вследствие того, что лекарство используют в условиях стационара.

Взаимодействие

• Цисплатин повышает токсичность данного препарата.
• Если во время общей анестезии используется кислород, то Блеомицин повышает вероятность развития пневмотоксического действия.
• При сочетании с лекарствами, оказывающими миелотоксическое или пневмотоксическое действие, повышается риск возникновения побочных реакций.
• Прочие противоопухолевые средства и использование лучевой терапии усиливают токсичность лекарства для костного мозга.
• Винкристин повышает эффективность лечения средством.

Особые указания

1. Введение препарата должно производится опытным медицинским персоналом.
2. Во время прохождения терапии данным препаратом необходимо производить периодические контроль функции почек, органов дыхания, печени, делать рентген грудной клетки.

3. С особой осторожностью вещество назначают детям, особенно недоношенным и новорожденным (только по жизненным показаниям).

4. Если во время лечения средством у пациента возникли диспноэ или сильный кашель, изменения цвета и структуры кожи, то терапию рекомендуется прекратить и назначить пациенту антибиотики и глюкокортикостероиды.

5. Повышение температуры через 5 часов после инъекции или инфузии лекарства предполагает, что необходимо уменьшить разовую дозировку препарата.
6. Во время лечения женщин детородного возраста необходимо использовать надежные способы защиты от нежелательной беременности и ЗППП.

7. В ходе исследований было обнаружено, что длительная 24-часовая инфузия средства снижает вероятность развития побочных реакций со стороны дыхательной системы, однако несколько повышает риск токсического воздействия на слизистые оболочки и кожные покровы.

Пожилым

Следует соблюдать особую осторожность при лечении больных старше 80 лет.

При беременности и лактации

Блеомицин нельзя принимать беременным женщинам. Лекарство обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Во время лечения данным веществом грудное вскармливание необходимо прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Блеомицина)

Вещество входит в состав: Веро-Блеомицин, Бленамакс, Блеомицетина гидрохлорид для инъекций 0,005 г, Блеоцин, Блеомицетина гидрохлорид, Блеомицин-РОНЦ.

Отзывы о Блеомицине

Отзывы о лекарстве в основном хорошие, побочные реакции проявляются не чаще, чем это отмечено в инструкции.

Некоторые отзывы о препаратах Блеомицина:

• “… Средство назначили моему отцу. Во время лечения у него стало подниматься давление и щемить в сердце, появилась отдышка. Сделали кардиограмму и выявили нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Лечение пришлось прекратить и какое-то время восстанавливаться . Потом Блеомицин уже не назначали, чтобы избежать рецидива”;
• “… Уколы Блеомицина уже много времени делают моему брату. Переносит лечение хорошо, побочных реакций у него практически нет, зато боли прошли, идет на поправку. Но тут мне кажется, все индивидуально, у кого-то может быть и совершенно другая реакция”.

Цена Блеомицина, где купить

Купить Блеомицин в составе лиофилизата для приготовления раствора для инъекций Блеоцин, дозировкой 15 мг, можно примерно за 1400 рублей, 1 ампула.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о действующих веществах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании данных веществ в курсе лечения. Перед применением вещества Блеомицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/bleomitsin

БЛЕОЦИН

— блеомицин (в форме гидрохлорида) (bleomycin)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
блеомицин (в форме гидрохлорида)	15 мг

15 мг — флаконы (1) — пачки картонные.15 мг — ампулы (1) — пачки картонные.

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

• Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
• Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
• Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко — токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

1. Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
2. При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
3. Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,

Источник: https://health.mail.ru/drug/bleocin/

Блеоцин аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Блеоцин инструкция по применению

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.

• Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки;
• злокачественные опухоли головы и шеи;
• саркомы мягких тканей, остеогенная саркома;
• лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
• лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Противопоказания

• Выраженные нарушения функции дыхания;
• фиброз легочной ткани;
• выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени;
• заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения;
• беременность;
• повышенная чувствительность к блеомицину.

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.

Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м² один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг однократно.

Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м²). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.

Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких. У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы )	Общая доза	Еженедельная доза
80 и старше	100 мг	15 мг
70-79	150-200 мг	30 мг
60-69	200-300 мг	30-60 мг
Меньше 60	400 мг	30-60 мг

Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.

При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.

У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом — при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

• Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.

Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко — токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).

1. Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
2. При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
3. Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.

Симптомы: непосредственными острыми реакциями в случае передозировки является артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока.

Лечение: симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 флакон содержит:

Активные вещества: (в форме гидрохлорида) — 15 мг.

1. Блеоцин 15мг лиоф.д/р-ра д/ин. фл.№1
2. Блеоцин ампулы 15 мг

Блеоцин ампулы 15 мг

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/bleocin-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu