Озурдекс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Дексаметазон — сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления.

Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Противопоказания

• • Активная и предполагаемая глазная либо периокулярная инфекция, в том числе активный герпетический эпителиальный кератит (древовидный), вакциния, ветряная оспа, микобактериальная инфекция, грибковые заболевания.
• • Глаукома в развитой стадии.
• • Индивидуальная гиперчувствительность.
• • Детский возраст.
• Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов, которые принимают антикоагулянты либо антиагреганты, а также при:
• • герпетических инфекциях глаз в анамнезе;
• • беременности и кормлении грудью;
• • афакии.

Побочные действия

1. • Очень часто повышается внутриглазное давление, бывают конъюнктивальные кровоизлияния.

2. • Часто происходит глазная гипертензия, развивается катаракта, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, начинаются зрительные нарушения (плавающие пятна, линии или затемнения), помутнение стекловидного тела, боль в глазу, отек конъюнктивы, фотопсия, клеточная инфильтрация в передней камере глаза, гиперемия конъюнктивы.
3. • Редко развиваются: разрывы сетчатки, опалесценция глазной жидкости передней камеры глаза.
4. • Головная боль.
5. • Эндофтальмит.
6. • Местные реакции, которые связаны с процедурой самой интравитреальной инъекции.

Передозировка

Случаи неизвестны.

При возможной передозировке необходимо контролировать внутриглазное давление. Если оно повышается, стоит применить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

• Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.
• Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.
• При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.
• Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.
• Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

После применения Озурдекса иногда развивается временное ухудшение зрения.

Что делает необходимым воздержание от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами до полного его восстановления.

Хранить препарат нужно вдали от детей, при этом температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности — 3 года.

Цена

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

1. Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

2. Имплантат содержит:
3. • Активный компонент: дексаметазон микронизированный — 0,700 мг;
4. • Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот — 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот — 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки и ее ответвлений.

Озурдекс применяется при болезнях:

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение — однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка — один имплантат в пораженный глаз.

Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

• Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.
• Инструкция по применению
• • Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.
• • Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.
• • Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.
• • Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.
• • Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.
• • Выведение иглы проводится в обратной последовательности.
• • По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.
• Аппликатор используется только однократно.
• Форма выпуска

Аналоги (9)

1. Визомитин, капли глазные, 5 мл*
2. БАД
3. 0 отзывов 4
4. В наличии: нет

• Макулин серии MultiVita капс. n30
• Витамины
• 0 отзывов 1
• В наличии: нет

1. Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30
2. Витамины
3. 0 отзывов 0
4. В наличии: нет

• Визомитин, капли глазные, 5 мл*
• БАД
• 0 отзывов 4
• В наличии: нет

1. Макулин серии MultiVita капс. n30
2. Витамины
3. 0 отзывов 1
4. В наличии: нет

• Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30
• Витамины
• 0 отзывов 0
• В наличии: нет

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/drugie-preparaty/ozurdeks-e.html

Озурдекс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Озурдекс — это современный медицинский препарат, который назначают для борьбы с отеками основной зоны сетчатки. Лекарственное средство можно назвать микроимплантом, в составе которого содержится целая группа лекарств, относящаяся к стероидным гормонам.

Озурдекс — это современный медицинский препарат, который назначают для борьбы с отеками основной зоны сетчатки.

Состав и действие

Активное вещество — микронизированный дексаметазон, содержащийся в дозировке 0,7 мл. Вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот.

Форма выпуска

Медикамент производят в виде стержня, импланта. Выпускают средство в ручке-аппликаторе из пластика. МП расположен в картонной коробке, где также находится инструкция по применению.

Медикамент производят в виде стержня, импланта.

Фармакологические свойства препарата Озурдекс

МП является мощным глюкокортикостероидом.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает следующее терапевтическое влияние:

• устраняет воспалительный процесс;
• снижает выраженность отечности;
• снижает проницаемость сосудов;
• оказывает противомикробный эффект;
• устраняет отложения фибрина и миграцию фагоцитов в области воспалительного процесса.

Медикамент подавляет фактор роста эндотелия сосудов, не давая простагландинам высвобождаться.

Фармакокинетика

Препарат вводят в стекловидное тело органа зрения, в результате чего системная абсорбция лекарства сводится к минимуму. Предельная концентрация активного вещества в стекловидном теле достигается на 42 сутки после введения. Затем она снижается на протяжении 3 месяцев в 18 раз, оставаясь в тканях органа зрения примерно 6 месяцев.

Действующий компонент медикамента преобразуется в клетках тканей в месте внедрения препарата путем плавного гидролиза, а метаболиты выходят с желчью и мочой.

Показания к применению

Препарат положительно зарекомендовал себя при лечении:

• макулярного отека;
• заболеваний сосудов сетчатки;
• кровоизлияний;
• воспалительных процессов;
• макулярной дегенерации.

Применение и дозировка лекарства Озурдекс

Вводят лекарство в стекловидное тело глазной полости. Выполняется манипуляция в условиях строгой асептики врачом-офтальмологом. 1 аппликатор предназначен для 1 глаза, поэтому для второго органа зрения нужно будет приобрести новый медикамент.

Противопоказания при применении Озурдекса

У лекарства имеются следующие противопоказания к применению:

• глазная или периокулярная инфекция в активной фазе, герпетический кератит, ветрянка, грибковые патологии, микобактериальная инфекция;
• глаукома в активной стадии;
• аллергия на компоненты;
• детский возраст.

Лекарство можно задействовать с осторожностью пациентам, которые ведут прием антикоагулянтов или антиагрегантов, а еще при:

• герпесе глаз в анамнезе;
• беременности и лактации;
• афакии.

Побочные действия

После введения импланта могут развиться нежелательные последствия следующего характера:

• кровоизлияния в конъюнктиве;
• повышение внутриглазного давления (поэтому после введения импланта его необходимо замерить);
• катаракта, причем развивается она чаще всего у тех пациентов, кто использует факичные линзы;
• кровоизлияние в стекловидном теле или его отслоение;
• нарушения зрительной функции: туман перед глазами, черные пятна, линии и точки;
• помутнение стекловидного тела, проникновение и скопление в тканях органа зрения частиц, которые не являются их нормальной составной частью;
• покраснение и отечность конъюнктивы, фотофобия.

После лечебной процедуры люди отмечали у себя головную боль. Редко возникали разрывы сетчатки, развивался эндофтальмит.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом отмечены не были.

Особые указания

Используя рассматриваемый препарат, необходимо иметь в виду, что у пациентов старше 45 лет может повыситься давление внутри глаза, воспалиться оболочка органа зрения, отслоиться сетчатка.

Вводить имплант необходимо только в больной глаз.

После лечения во время восстановления зрительной функции нельзя садиться за руль.

После использования Озурдекса может временно ухудшиться зрительная функция. Пока она не восстановится, нельзя садиться за руль и работать с движущимися механизмами.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Использовать препарат данной категории пациентов можно только при условии, что возможная польза превышает возможный вред для грудничка и плода.

Применение в детском возрасте

Запрещено до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Исследований относительно применения препарата у людей с нарушенной работоспособностью почек не проводилось.

После использования Озурдекса может временно ухудшиться зрительная функция.

При нарушениях функции печени

Исследований относительно применения препарата у людей с нарушенной работоспособностью печени не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Сведения отсутствуют.

Аналоги

Прямых заменителей у Озурдекса нет. Но есть препараты, схожие с МП по фармакологическому действию:

1. Максидекс. Производится в виде офтальмологических капель и мази. Показан медикамент при ирите, блефарите аллергического происхождения, ожогах роговицы.
2. Дексазон. Это глазные капли, которые оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие. Использовать препарат можно для лечения офтальмологических патологий и для ликвидации воспаления после операции, травм, ожогов.
3. Дексапос. Капли для глаз, оказывающие глюкокортикоидное, антиаллергическое и противовоспалительное действие. Действует МП после закапывания в течение 4-8 часов.

Сроки и условия хранения

Для хранения медикамента подходит помещение, где нет солнечного света, влаги и доступа для детей. Содержать лекарство в нераскрытом виде можно в течение 36 месяцев с момента его изготовления.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена

Стоимость импланта 0,7 мг составляет 60999 руб.

Отзывы пациентов

Ирина, 65 лет, Москва: «Моя схема терапии включала 1 укол Озурдекса и 5 Луцентиса. Больше всего понравился эффект от первого медикамента, т.к. он продлился полгода, а не 1 месяц, как в случае использования второго препарата.

Избавиться от макулярного отека не получилось, но застой стал менее выраженным. По рекомендациям офтальмолога эти препараты нужно вводить периодически для получения наилучшего результата.

Лазерная коррекция также оказалась малоэффективной, хотя зрение стало понемногу возвращаться».

Наталья, 38 лет: «Я не могу ничего хорошего сказать про этот препарат. Делали его 1 год назад, после чего никакой положительной динамики не прослеживалось.

Врач сказал вначале, что так и должно быть, но даже через 12 недель зрение не улучшилось, отек не спал. Тогда мою терапию пересмотрели и назначили другое средство.

Его также необходимо использовать регулярно, но эффект от применения я ощутила уже через 3 недели».

Марина, 43 года, Магнитогорск: «Несколько лет назад диагностировали тромбоз ветви главной вены сетчатки с правой стороны. Лечение решила осуществлять за границей.

Лечебную манипуляцию проводили каждые 30 дней — кололи Луцентис, эффект был высоким. Всего курс включал 4 инъекции. Но через 30 суток снова возникла отечность. Тогда уже в Москве сделали укол Озурдекса.

Пока мое состояние не изменилось в лучшую сторону, но врач предупредил, что улучшения можно заметить в течение 2-12 недель».

Марат, 47 лет, Краснодар: «В моем случае было достаточно сделать 1 инъекцию Озурдекса, чтобы уменьшился отек. Но пока полностью отек не побежден.

Врач сказал, что стойкий эффект будет только при условии регулярного применения лекарства».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/ozurdeks.html

Озурдекс — инструкция, отзывы, аналоги и цена

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

• Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами.

Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров.

Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов — медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

• Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка — один имплантат, однократно.

Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
• Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

• Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
• Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
• Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
• Эндофтальмит.
• Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
• Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/ozurdeks

Озурдекс: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Имплант Озурдекс применяется в офтальмологии для введения внутрь глазного яблока. Это гормон коры надпочечников, который применяют для проведения противоотечной терапии при отеке макулы.

Состав, форма выпуска

Озурдекс выпускается в форме стержня, имплант.

Озурдекс состоит из:

• активного вещества — микронизированный дексаметазон 0,7мл,
• дополнительных ингредиентов: сополимер молочной и гликоевой кислоты 0,116мг и 0,35мг.

Озурдекс выпускается в пластиковой ручке-аппликаторе. Он помещен в картонную коробку, там же находится инструкция к использованию.

Фармакологическое действие

Сильнодействующий кортикостероид дексаметазон при введении в организм пациента тормозит процесс воспаления, проявляет выраженное противоотечное действие, снижает проницаемость капилляров, отложение нитей фибрина и скорость движения фагоцитов к месту воспаления. Он угнетает освобождение фактора роста эндотелиальных клеток сосудов, тормозит процесс выброса простагландинов, являющихся медиаторами кистоидного отека желтого пятна.

Показания к применению

Препарат показан при отеке желтого пятна сетчатки глаза, развившемся из-за закупорки центральной вены глаза либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Имплант, который находится в ручке-аппликаторе, вводится внутрь глазного яблока. Эту процедуру должен выполнять опытный офтальмолог, имеющий опыт инравитреальных инъекций. Рекомендуется вводить одну дозу препарата в пораженное глазное яблоко однократно.

Если же у пациента после первой инъекции Озурдекса наступило заметное повышение остроты зрения, и врач считает, что повторное его введение принесет больше пользы, чем вреда из-за потенциального риска для здоровья человека, инъекцию можно повторить. В случае стабильного улучшения состояния зрительного аппарата от повторных введений Озурдекса следует воздержаться.

Если же не наступила стабилизация остроты зрения после первого введения препарата, повторную инъекцию не назначают.

Инструкция по применению импланта Озурдекс

При интравитреальном введении Озурдекса следует выполнять следующие правила:

• инъекцию необходимо выполнять, соблюдая все нормы асептики и антисептики,
• накануне введения импланта необходимо провести адекватное обезболивание и ввести мазь с антисептиком,
• извлечь предохранительный лепесток, не повредив его,
• вначале срез иглы нужно придвинуть к склере, продвинуть ее на один сантиметр вовнутрь, а затем направить аппликатор к центру глазного яблока и продвинуть непосредственно в полость стекловидного тела,
• не спеша нажать до щелчка кнопку на аппликаторе,
• в обратной последовательности вывести иглу,
• выполнить стандартные манипуляции по окончании процедуры.

Разрешается однократное использование шприца-ручки.

Противопоказания

Имплант не следует применять при следующей патологии:

• инфекция органа зрения и околоорбитальной области в активной фазе либо предполагаемая, в том числе древовидный (эпителиальный герпетический) кератит, микробная или микозная инфекция, оспа ветряная,
• развитая глаукома,
• индивидуальная непереносимость ингредиентов.

От инъекции импланта Озурдекс стоит отказаться в период вакцинации пациента. Не назначат его и детям до 18 лет.

В ряде случаев препарат назначается с большой настороженностью:

• пациентам, принимающим антитромбоагреганты либо антикоагулянты,
• при наличии данных о герпинфекции глазного аппарата в прошлом,
• беременным и кормящим грудью женщинам,
• при наличии афакии.

Побочные действия

При введении импланта наблюдались такие побочные эффекты:

• имелись случаи кровоизлияния в конъюнктиву,
• часто отмечалась внутриглазная гипертензия,
• наблюдалось кровоизлияние в стекловидное тело или его отслоение,
• начинались такие нарушения зрения, как плавающие пятна или туманность, линии или точки,
• диагностировалось помутнение стекловидного тела, клеточная инфильтрация передней камеры органа зрения,
• возможна гиперемия и отек конъюнктивы, фотопсия.

После введения импланта пациенты редко жаловались на головную боль. Иногда происходили разрывы сетчатки, опалесценция содержимого передней камеры глаза, развивался эндофтальмит. Крайне редко отмечались местные реакции, развившиеся из-за проведения внутриглазной инъекции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при введении импланта Озурдекс не зарегистрировано. О возможной передозировке может свидетельствовать повышение давления внутри глаза, поэтому после инъекции его нужно замерять.

Взаимодействие с другими средствами

Сведений о взаимодействии с другими лекарственными веществами нет.

Условия хранения и особые указания

Необходимо помнить, что внутриглазные инъекции любого лекарственного препарата могут вызвать эндофтальмит, отслойку сетчатки и явления внутриглазной гипертензии.

Использования для лечения патологии глаз любого кортикостероидного препарата связано с риском развития глаукомы, субкапсулярной глаукомы либо вторичной инфекции органа зрения. Катаракта чаще всего развивается у лиц, использующих факичные линзы, а глаукома – в возрасте до 45лет. Ни результаты одновременного введения импланта в оба глаза, ни безопасность такой процедуры не изучались.

• После инравиальной инъекции часто наступает кратковременное ухудшение зрения, поэтому от работы со сложными механизмами, как и от управления любым видом транспорта, следует воздержаться.
• Препарат нужно хранить в сухом затемненном месте при температуре воздуха не выше 250С, обезопасив от детей.
• Препарат нужно использовать в течение трех лет, после чего утилизировать.

Цена препарата

Препарат можно приобрести в российских аптеках по цене около 53000 рублей.

Клиники Москвы, где вводят Озурдекс

Отзывы о препарате Озурдекс

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Озурдекс, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/817-ozurdeks.html

"Озурдекс":Инструкция по применению, аналоги и отзывы

Состав и формы выпуска

Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.

Свойства компонентов препарата

Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.

Действие препарата

Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров.

Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов.

Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Способ применения и дозировка

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс — один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Побочные явления

Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.

Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.

Противопоказания к применению

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими средствами

Не описаны.

Передозировка

Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.

Меры предосторожности при использовании препарата

• После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.
• При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.
• Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.
• После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.

Условия хранения

Для хранения препарата Озурдекс необходимо выбирать недоступные детям места с комнатной температурой.

Срок годности – 3 года.

Аналоги «Озурдекс»

Аналоги препарата «Озурдекс»отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 64000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Озурдекс», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Источник: https://ophthalmocenter.ru/ozurdex-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Озурдекс в Москве

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров.

Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза.

В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

• При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
• При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
• По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.
• Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — 60-70%. Проникает через гистогематические барьеры. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

1. Показания
2. Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь; острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения); злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии); врожденный адреногенитальный синдром; отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).
3. Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).
4. Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.
5. Режим дозирования

Индивидуальный. Внутрь при тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, поддерживающая доза может составлять 2-4.5 мг и более в сут. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.

При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза.

Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах.

При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. каждые 1-2 ч, затем, при уменьшении воспаления, через каждые 4-6 ч. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
• Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
• Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
• Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении — некроз тканей.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч.

в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

1. Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
2. Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.
3. Применение при беременности и кормлении грудью
4. Применение у детей

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет.

• Лекарственное взаимодействие
• При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.
• При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
• При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) — повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

1. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
2. При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.
3. При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином — повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.
4. При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.
5. При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.
6. Применение при нарушениях функции печени
7. Применение при нарушениях функции почек
8. Особые указания

С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

• При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
• До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.
• При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/ozurdeks