Наклофен — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Активным веществом в составе препарата выступает диклофенак.

Оглавление:

• Форма выпуска
• Описание препарата в лекарственной форме для в/м введения
• Фармакология
• Фармакокинетика
• Случаи назначения лекарства наклофен
• Нормы применения
• Нежелательные побочные проявления
• Когда нельзя применять naklofen?
• Особенности использования наклофена в некоторых случаях
• Совместное применение с другими лекарствами

Форма выпуска

Наклофен выпускается в форме:

• ампул с раствором для введения по 75 мг/3 мл, в упаковке одна или 5 штук, цена 50 рублей;
• таблеток кишечно-растворимого действия по 50 или 100 мг, в упаковке по 10–20 штук, цена 40–86 рублей;
• капсул с постепенным освобождением Наклофен ДУО по 75 мг по 20 штук в упаковке, цена 101 рубль.

Описание препарата в лекарственной форме для в/м введения

Представляет собой бесцветный или желтоватый прозрачный раствор без механических примесей. Диклофенака содержится в одном миллилитре 25 мг, а в одной капсуле (3 мл) – 75 мг. В качестве вспомогательных материалов используется пропиленгликоль, гидроксид натрия, дисульфид натрия, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фармакология

Работа препарата заключается в угнетении фермента циклооксигеназы (ЦОГ 1 и 2), что уменьшает всасывание арахидоновой кислоты и выработку простагландинов. Высокая эффективность определяется при болевых ощущениях от воспалительного процесса. При ревматических болях лекарственное средство снижает боль, уменьшает опухлость крупных и мелких суставов, убирает ощущение скованности.

После операции диклофенак помогает избежать отеков от воспаления и сильных болей. Отмечается антиагрегатная активность препарата. Применяемый в нормативных дозировках, наклофен не изменяет период кровотечения. Длительность применения лекарства не влияет на его обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Максимальное содержание обнаруживается при введении одной ампулы через 15–32 минуты. В крови преимущественное соединение с альбуминами составляет около 99%. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 65–70%. Через 4–6 часов после укола концентрация в синовиальной жидкости метаболитов и активных компонентов препарата превышает показатель содержания их в сыворотке.

Метаболизм препарата на 50% происходит в печени после первого попадания в орган, впоследствии процесс заканчивается почти полностью, в неизменном виде остается 1% вещества. Выводится из организма через почки (около 70%).

У пациентов с КК меньше чем 10 мл за минуту (почечная недостаточность в выраженной форме) наблюдается увеличение числа метаболитов в желчи, которые затем выводятся.

Фармакокинетика лекарственного средства не изменяется у людей с гепатитом хронического характера или циррозом печени в компенсированной стадии.

Случаи назначения лекарства наклофен

Препарат используют для быстрого снятия воспалений при дегенерации костной и соединительной ткани в случае:

• артрита после ревматизма;
• артрита ювенильного, псориатического и хронического течения;
• болезни Бехтерева (спондилит анкилозирующий);
• артрита после подагры и заболевания Рейтера;
• ревматизма мышечной ткани;
• миозита, периартрита, бурсита, тендовагинита, синовита.

Для быстрого обезболивающего эффекта при слабых и средних болях в случае:

• миальгии, невралгии;
• люмбаго, ишиаса;
• получения травмы с воспалительными осложнениями;
• после хирургического вмешательства;
• головной, зубной боли, мигрени;
• аднексита, альгодисменореи;
• желчных и почечных колик.

Нормы применения

Разовая доза для взрослого населения составляет 75 мг, что составляет одну ампулу. Еще один укол можно сделать после 12 часов. Для больных с интенсивными почечными коликами время до следующего укола сокращают до получаса. Если одновременно используются другие аналоги диклофенака, то по нормам, нельзя превышать общую норму в сутки, равную 150 мг.

Внутримышечное введение проводят в течение двух суток, затем показан переход на ректальное использование или капсул ДУО. При приготовлении раствора для инъекций не допускается смешивание в одном шприце наклофена и других лекарственных средств.

Нежелательные побочные проявления

В 10% употребления терапевтического препарата отмечаются побочные действия лекарства наклофен, в таком случае следует обратить внимание на аналоги.

Инструкция по применению отмечает такие проявления со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота, рвота, понос, боли в области желудка, иногда запор;
• вздутие живота, анорексия, увеличение активности аминотрансфераз;
• проктит, желудочные и кишечные кровотечения, гастрит (рвота и понос с кровью);
• язвы и эрозии на протяженности кишечного тракта с перфорацией и кровотечением или без, неспецифический колит язвенного характера, обострение язвенного хронического колита;
• нарушение работы печени, желтуха, гепатит, иногда молниеносного характера, панкреатит;
• сухость всех слизистых оболочек, в том числе в ротовой полости, появление медикаментозного стоматита, глоссита.

Нервная система реагирует болью в области головы, сонливостью, парестезиями (изменением чувствительности), ухудшением памяти, дрожанием конечностей. Возникают параличи, тревожные и депрессивные состояния, нарушение ориентации, бессонница, другие раздражительные психические состояния.

Нарушается состояние органов чувств, часто проявляется вертиго, ухудшение видимости предметов и слуха, туман в глазах, шум в ушах, изменение вкуса. Мочевая система реагирует развитием острой недостаточности почек, протеинурией, нефротическим синдромом, гематурией, возникновением интерстициального нефрита, некрозом с ростом папиллом.

Система кровообращения ответит появлением тромбов, повышением количества лейкоцитов, апластической и гемолитической анемией, эозинофилией, агранулоцитозом. Аллергия на препарат наклофен покажет себя анафилактическими реакциями, вплоть до шока, ощутимым понижением артериального давления, отеками на теле.

Повысится биение сердца, появится экстрасистолия, увеличатся показатели АД, разовьется сердечная недостаточность, может быть инфаркт миокарда. Дыхательные органы проявят реакцию в виде кашля, может развиться пневмония, отек просвета в горле.

На коже возникает сыпь, крапивница, высыпания буллезного вида, эритема, характерны синдромы Лайелла, Стивена-Джонсона, наблюдается облысение на некоторых участках тела, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура. В месте укола появляется боль, отек, раздражение и покраснение.

Когда нельзя применять naklofen?

Инструкция к лекарственному препарату указывает случаи, когда нельзя использовать наклофен. Аналоги препарата могут оказать подобное лечебное действие. Наклофен не применяют:

• в период восстановления после аортокоронарного шунтирования;
• при язвах и эрозиях на слизистой кишечника и желудка, появлениях кровотечений;
• при острых воспалениях в кишечнике, заболеваниях Крона, НЯК;
• при изменении гемостаза и появлении цереброваскулярных кровотечений;
• при болезнях печени и печеночной недостаточности;
• в случае нарушения костно-мозгового обращения;
• при беременности в последнем триместре и во время грудного кормления;
• в детском возрасте;
• при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам.

Неклофен в капсулах ДУО и инъекциях можно применять, но при этом наблюдать за самочувствием пациента в случаях заболеваний и состояний:

• при цереброваскулярных нарушениях, ишемии, сахарном диабете, слабости артерий на периферии, КК ниже 30–50 мл за минуту;
• при частом курении и употреблении алкогольных напитков, соматических заболеваниях, длительном лечении другими НПВН, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
• при эпилепсии, изменениях соединительной ткани системного характера;
• в пожилом возрасте;
• при сниженной свертываемости крови.

Особенности использования наклофена в некоторых случаях

Некоторые заболевания и состояния человеческого организма требуют правильного применения препарата. Например, во время вынашивания ребенка в два первых триместра руководствуются положением, насколько прогнозируемая польза выше потенциального риска для развивающегося плода.

В период кормления грудью при необходимости лечения ребенка переводят на искусственное питание или отменяют препарат. Женщинам, желающим забеременеть и родить ребенка, следует отказаться от применения наклофена, так как наблюдается отрицательная фертильность после терапии препаратом. Пациенткам с бесплодием, проводящим исследование и анализы, запрещается прием препарата.

Если у человека есть другие инфекционные воспаления в организме, то использование диклофенака может скрывать их проявления и болезнь останется нелеченой. При длительной терапии обязательно требуются периодические анализы кала на выявление скрытых кишечных кровотечений.

Во время лечения одним из побочных эффектов есть снижение реакции, значит, управление транспортом возможно только в случае отличного самочувствия, если нарушения, хоть и в небольшой степени проявляются, то садиться за руль нельзя.

Совместное применение с другими лекарствами

При одновременном назначении метотрексата, циклоспорина, дигоксина и лекарственных средств лития, увеличивает их количество в крови.

Диклофенак уменьшает действие калий сберегающих мочегонных средств, поэтому может развиться гиперкалиемия.

Риск развития кровотечений в кишечнике и желудке возрастает после совместного использования в терапии тромболитических и антиагегантных лекарств, антикоагулянтов, таких как урокиназа, алтеплаза, стрептокиназа.

Токсическое действие диклофенака на печень усиливается при совместном лечении с парацетамолом, а эффект гипогликемических препаратов уменьшается. Риск возникновения гипопротромбинемии увеличивается при подсоединении к терапии наклофеном препаратов вальпоевая кислота, цефамандола, цефотетана и цефоперазона.

Также негативное влияние на почки проявляется в виде усиленного производства простагландинов, это случается при одновременном применении лекарственных средств с золотом.

Ингибиторы селекторного типа с эффектом обратного захвата серотонина увеличивают возможность возникновения кровотечений из желудка и кишечника.

К этому же риску приводит совместное назначение колхицина, этанола, кортикотропина и лекарств на основе травы зверобоя.

Фотосенсибилизирующие препараты увеличивают сенсибилизирующую способность диклофенака к воздействию ультрафиолета. Повышение содержания диклофенака в кровяной плазме возникает при поддержке лекарств, способных останавливать канальцевую секрецию. К развитию судорожного состояния приводит совместное назначение препаратов из хинолоновой группы.

Аналогичные препараты по способу воздействия на воспалительные процессы и анаболического действия:

• Дикло — ф;
• Ремисид;
• Раптен гель;
• Раптен;
• Долгит.

Отзыв: Мне назначили наклофен для снятия постоянного воспаления, так как у меня диагностировали артроз тазобедренного сустава. Воспаление постоянно дает боли, из-за которых трудно передвигаться даже на маленькие расстояния.

Я хочу отметить, что для снятия боли достаточно хорошо подходит наклофен. Цена на него не кусается, а действие одной таблетки длится около 20 часов (по крайней мере, у меня так).

Я не знаю ничего про побочные эффекты, у меня их нет, поэтому советую всем.

Леонид, 46 лет

Отзыв:

Я часто пользуюсь препаратом наклофен при всяких болях, которые возникают. Очень хорошо помогает диклофенак при боле в зубе. Как-то это средство спасло меня от изнуряющей боли в командировке. Если бы не наклофен, то я бы не смогла собрать товар — настолько болел зуб. После поездки я обратилась к зубнику, но ведь до этого нужно было «дожить», а средство сильно мне помогло.

Анастасия, г. Москва

Отзыв: У меня разрушаются суставы на запястьях рук. Врачи не делают никаких оптимистичных прогнозов, но боль хорошо проходит под действием препарата наклофен, который посоветовал доктор.

Вначале я колола по 75 мг, боль снималась уверенно. Сейчас обезболивание длится долго, так я пью одну капсулу наклофена ДУО в сутки и мне намного легче, тем более что цена приемлемая.

Я ставлю положительный отзыв и советую использовать препарат.

Ольга, г. Гусь-Хрустальный

Источник: https://lekarstva.guru/n/instruktsiya-po-primeneniyu-ukolov-naklofen.html

Инструкция по применению и аналоги Наклофена

Наклофен – это препарат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных. Основным, или активным веществом в нём является диклофенак. Принимать это лекарство можно только по рекомендации врача, потому что у него довольно много противопоказаний и побочных действий, о которых пациент может и не знать.

Форма выпуска

В инструкции по применению есть сведения о том, что лекарство выпускается в нескольких лекарственных формах:

1. Таблетки пролонгированного действия. Они содержат по 100 мг активного вещества, имеют округлую форму и красновато-коричневый цвет.
2. Таблетки, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В них дозировка диклофенака составляет 50 мг.
3. Свечи для ректального использования с дозировкой 50 мг.
4. Раствор для инъекций, в каждом миллилитре которого содержится 25 мг активного диклофенака. Каждая ампула содержит 3 мл такого раствора.
5. Капсулы с модифицированным высвобождением, которые носят название наклофен дуо. В каждой такой капсуле по 75 мг активного вещества.

Фармакодинамика

После приёма внутрь препарат полностью всасывается, однако приём пищи может несколько замедлить этот процесс. Максимальный уровень в плазме достигается спустя полтора – два часа. Такая концентрация сохраняется относительно длительное время, которое может достигать до 5 часов.

При внутривенном или внутримышечном введении эффект наступает через 15 – 20 минут, при использовании свечей эффект заметен через полчаса. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, чем и объясняется назначение этого лекарства при различных заболеваниях суставов.

При правильном соблюдении дозы и равномерных интервалах между приёмами в организме не накапливается. Однако из-за того, что не может применяться при нарушении работы печени и почек, а также при воспалительных и хронических заболеваниях желудка и кишечника, перед применением этого лекарства необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Как в уколах, так и во всех остальных формах выпуска препарат по инструкции по применению может применяться при следующих заболеваниях:

Кроме этих заболеваний, которые относятся к поражению костно-мышечного аппарата, по инструкции данное лекарство можно использовать при:

1. Люмбоишиалгии.
2. Проктите.
3. Желчной колике.
4. Почечной колике.
5. Невралгии.
6. Головной боли.
7. Менструальной боли.
8. Зубной боли.
9. Послеоперационной боли.
10. Аднексите.
11. Миалгии.
12. Мигрени.

Также наклофен дуо по инструкции по применению может использоваться в качестве симптоматической терапии при некоторых заболеваниях ЛОР-органов и для снятия лихорадочного синдрома. Правда, в этих случаях существенного влияния на причину заболевания он не оказывает.

Противопоказания

Свечи, таблетки и уколы имеют ряд серьёзных противопоказаний, о которых необходимо ознакомиться перед приёмом первой дозы этого лекарственного средства. Так, например, самое частое противопоказание – это сочетание бронхиальной астмы, аллергии на ацетилсалициловую кислоту и присутствие полипоза носа. К другим противопоказаниям относятся:

1. Все виды кровотечения.
2. Эрозии и язвы желудка и кишечника.
3. Нарушение костномозгового кровообращения.
4. Воспаление кишечника в острой стадии.
5. Почечная недостаточность.
6. Печёночная недостаточность.
7. Аллергия на основное действующее вещество.

Что касается беременности, то здесь в некоторых случаях препарат может назначаться в первые и вторые три месяца вынашивания плода, однако в третьем триместре его применения строго противопоказано.

В ампулах и в таблетках по инструкции нельзя применять лекарство детям до 18 лет, а также во время грудного вскармливания.

Дозировка

Наклофен дуо в таблетках и другие формы применяются только в индивидуальной дозировке, в зависимости от стадии болезни и общего состояния организма. Принимать таблетки следует только после еды, по капсуле, от двух до трёх раз в сутки. Максимально можно принимать в сутки не более 150 мг.

Что же касается обычных таблеток, то их также принимают по два – три раза на протяжении суток, после еды. Таблетки пролонгированного действия используют раз в сутки.

Уколы используют только чтобы купировать развитие острого болевого синдрома. Курс терапии не должен превышать 2 недель. Если назначен одновременный приём таблеток и свечей, тогда общая суточная доза не должна превышать более 150 мг.

Свечи применяются только ректально, по одной, два раза в сутки.

Дополнительная информация

Наклофен имеет свои аналоги. Среди них самыми популярными и часто используемыми можно назвать:

1. Диклофенак.
2. Вольтарен.
3. Диклоран.
4. Диклоген.
5. Ортофлекс.
6. Ортофен.
7. Дикломакс.
8. Санфинак.

Все эти препараты также имеют свои показания и противопоказания, поэтому применять их можно только по рекомендации врача и строгим показаниям.

Хранить препарат надо в месте, недоступном для детей, без доступа солнечного света. Что же касается свечей, то храниться они должны в холодильнике.

Источник: https://nashynogi.ru/lekarstva/instrukciya-po-primeneniyu-i-analogi-naklofena.html

Наклофен: инструкция по применению

Общие

Нежелательное воздействие может быть сведено к минимуму при использовании Наклофена в самой эффективной дозе за как можно более короткий период и необходимости контролировать (облегчать) симптомы (см. Желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).

Следует избегать одновременного применения Наклофена с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

 Необходима осторожность в отношении пациентов пожилого возраста. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Наклофен, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Наклофен, гастрорезистентни таблетки, содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять Наклофен, гастрорезистентни таблетки.

Влияние на пищеварительный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ), обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно по желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами.

 Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Во время длительного лечения Наклофен следует назначать регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности.

 Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Наклофен следует прекратить.

 Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, если Наклофен применять пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу

В связи с приемом НПВС, в том числе препарата Наклофен, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

 У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

 Применение препарата Наклофен необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

• СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани
• У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.
• Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
• Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
• Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак Не рекомендуется, в случае необходимости применение возможно только после тщательной оценки риск-пользы и в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и пациентам, которые курят).

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которое может произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВС , такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуется специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Фертильность у женщин

Применение препарата Наклофен может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Что касается женщин, которые могут иметь трудности с зачатием или проходящих исследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Наклофен.

Источник: https://lek.103.ua/naklofen-tabletki-instruktsiya/

Наклофен в Москве

Фармакологическое действие

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления.

Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

• Фармакокинетика
• Показания
• Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:
• — ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
• — ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий;
• — воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
• Режим дозирования

При рекомендуемом способе применения препарата абсорбируется в системный кровоток не более 6-7% диклофенака. Выводится почками. Диклофенак быстро всасывается, при этом концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

1. Побочное действие
2. Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.
3. Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.
4. Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
5. Противопоказания к применению
6. — дети в возрасте младше 6 лет;
7. — нарушение целостности кожных покровов;
8. — беременность (III триместр);
9. — не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I-II триместр и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется использовать в III триместре беременности. В I-II триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатываний большого количества препарата возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных явлений, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.

• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, печеночной порфирии (обострении).Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени.

При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/naklofen

Наклофен аналоги и цены — Поиск лекарств

• KRKA (Словения)
• капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 3838989500993; № П N014288/01, 2008-06-17 от KRKA (Словения)
• Naklofen Duo
• Диклофенак*(Diclophenacum)
• M01AB05 Диклофенак
• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

G43 МигреньH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)K08.8.0* Боль зубнаяM02.3 Болезнь РейтераM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)M08 Юношеский [ювенильный] артритM10.9 Подагра неуточненнаяM19 Другие артрозыM19.9 Артроз неуточненныйM35.3 Ревматическая полимиалгияM45 Анкилозирующий спондилитM54.1 РадикулопатияM54.4 Люмбаго с ишиасомM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM60 МиозитM65 Синовиты и тендосиновитыM65.9 Синовит и тендосиновит неуточненныйM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN70 Сальпингит и оофоритN94.6 Дисменорея неуточненнаяR50.0 Лихорадка с ознобомR51 Головная больR52.9 Боль неуточненнаяR68.8.0* Синдром воспалительныйT14 Травма неуточненной локализацииT88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Капсулы №2, заполненные пеллетами от белого до желтоватого цвета. Тело капсулы — белого цвета, крышечка капсулы — голубого цвета.

Фармакологическое действие — обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Диклофенак натрия является НПВП, обладающим обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения.

При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.

Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами).

Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

1. болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;
2. в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
3. лихорадочный синдром.
4. Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к диклофенаку; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит — НЯК, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

1. декомпенсированная сердечная недостаточность;
2. угнетение костномозгового кроветворения;
3. III триместр беременности, период грудного вскармливания;
4. детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.

• Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны мочевыделительной системы: очень редко  — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.
• Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.

1. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
2. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
3. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
4. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
5. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
6. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
7. Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

• Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
• С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.
• При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

1. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
2. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.
3. Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг. По 10 капс. с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/naklofen/analogi